《難經》原名《黃帝八十一難經》，又稱《八十一難》，是中醫現存較早的經典著作。關於《難經》的作者與成書年代歷來有不同的看法，一般認為其成書不晚於東漢，內容可能與秦越人（扁鵲）有一定關係。 《難經》之“難”字，有“問難”或“疑難”之義。全書共八十一難，採用問答方式，探討和論述了中醫的一些理論問題，內容包括脈診、經絡、臟腑、陰陽、病因、病機、營衛、腧穴、針刺、病證等方面。
《八十一難》之名最早見於東漢張仲景《傷寒雜病論·序》，仲景在撰寫《傷寒雜病論》時曾引用了《八十一難》文字，這些文字與今本《難經》互有出入。晉代王叔和《脈經》收錄了一些《難經》原文，但這些原文均不見於今本《難經》，估計另有傳本。
《難經》最早見於著錄的書目是《隋書·經籍志》，其中提到三國時吳太醫令呂廣曾注《難經》，這是已知的《難經》的最早注本。唐代楊玄操在呂廣注本的基礎上重新編次，並明確提出《難經》為秦越人所作。
北宋初期，王九思、王鼎象、王惟一曾先後校勘《難經》，其中翰林院醫官王惟一校勘的《難經》是在呂注本和楊注本的基礎上完成的，曾刊印頒行。南宋時，李元立以秦越人原撰為基礎，匯集整理南宋以前9家校注《難經》的著作，編撰《難經十家補注》。後人據此書重刻改訂，編成《王翰林集註八十一難經》，簡稱《難經集注》，為後世通行本。 《難經集注》傳世通行本傳入日本而保存至今
秦越人，號扁鵲，生活與公元前五世紀左右，渤海鄚郡（今河北任丘縣）人。傑出的醫學家。醫療經驗豐富，長於脈診。治病隨俗應變，過邯鄲為帶下醫，過洛陽為耳目痺醫，入咸陽為小兒醫。據《漢書·藝文志》：著有扁鵲內經、扁鵲外經，均佚。